三恩美膜衣錠
適應症:適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
發證日期:2015-07-23
英文品名:Triumeq Film-Coated Tablets
適應症:適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
發證日期:2015-07-23
英文品名:Triumeq Film-Coated Tablets
中文品名 | 三恩美膜衣錠 | ||
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英文品名 | Triumeq Film-Coated Tablets | ||
適應症 | 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者 | ||
主成分略述 | Dolutegravir Sodium、ABACAVIR SULFATE、LAMIVUDINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026518號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-07-23 | 發證日期 | 2015-07-23 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202651802 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | TAIWAN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2018-01-09 | 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE):4716521950460 |
中文品名 | 三恩美膜衣錠 | ||
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英文品名 | Triumeq Film-Coated Tablets | ||
適應症 | 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者 | ||
主成分略述 | Dolutegravir Sodium、ABACAVIR SULFATE、LAMIVUDINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026518號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-07-23 | 發證日期 | 2015-07-23 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202651802 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO OPERATIONS UK LIMITED |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE, SG12 0DJ, UNITED KINGDOM. |
申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM | 製程 | |
異動日期 | 2018-01-09 | 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE):4716521950460 |
中文品名 | 三恩美膜衣錠 | ||
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英文品名 | Triumeq Film-Coated Tablets | ||
適應症 | 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者 | ||
主成分略述 | Dolutegravir Sodium、ABACAVIR SULFATE、LAMIVUDINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026518號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-07-23 | 發證日期 | 2015-07-23 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202651802 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | VIIV HEALTHCARE UK LIMITED |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD MIDDLESEX, TW8 9GS, UNITED KINGDOM |
申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2018-01-09 | 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE):4716521950460 |
中文品名 | 三恩美膜衣錠 | ||
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英文品名 | Triumeq Film-Coated Tablets | ||
適應症 | 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物,適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療,或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者 | ||
主成分略述 | Dolutegravir Sodium、ABACAVIR SULFATE、LAMIVUDINE | ||
用法用量 | 詳見仿單 | ||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 塑膠瓶裝(HDPE) |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026518號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2020-07-23 | 發證日期 | 2015-07-23 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202651802 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 製造商名稱 | GLAXO WELLCOME, S.A. |
申請商地址 | 臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓 | 製造廠廠址 | AVENIDA EXTREMADURA 3, ARANDA de DUERO, BURGOS 09400, SPAIN |
申請商統一編號 | 86927438 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SPAIN | 製程 | 包裝及分裝 |
異動日期 | 2018-01-09 | 包裝與國際條碼 | 塑膠瓶裝(HDPE):4716521950460 |
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