昂帝博吸入膠囊11050微克
適應症:慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。
發證日期:2014-05-26
英文品名:Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules
適應症:慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。
發證日期:2014-05-26
英文品名:Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules
中文品名 | 昂帝博吸入膠囊11050微克 | ||
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英文品名 | Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules | ||
適應症 | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | ||
主成分略述 | INDACATEROL MALEATE、Glycopyrronium bromide | ||
用法用量 | 如仿單說明書 | ||
劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026301號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-05-26 | 發證日期 | 2014-05-26 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202630103 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SPAIN | 製程 | 分包裝廠 |
異動日期 | 2018-06-13 | 包裝與國際條碼 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 :4714925003157 |
中文品名 | 昂帝博吸入膠囊11050微克 | ||
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英文品名 | Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules | ||
適應症 | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | ||
主成分略述 | INDACATEROL MALEATE、Glycopyrronium bromide | ||
用法用量 | 如仿單說明書 | ||
劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026301號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-05-26 | 發證日期 | 2014-05-26 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202630103 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA. AG |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2018-06-13 | 包裝與國際條碼 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 :4714925003157 |
中文品名 | 昂帝博吸入膠囊11050微克 | ||
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英文品名 | Ultibro Breezhaler 11050 microgram, inhalation powder hard capsules | ||
適應症 | 慢性阻塞性肺疾 (COPD; 包括慢性支氣管炎及肺氣腫 ) 之維持治療。降低有惡化病史病人之COPD 惡化。 | ||
主成分略述 | INDACATEROL MALEATE、Glycopyrronium bromide | ||
用法用量 | 如仿單說明書 | ||
劑型 | 吸入用膠囊劑 | 包裝 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 |
許可證字號 | 衛部藥輸字第026301號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-05-26 | 發證日期 | 2014-05-26 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA05202630103 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣諾華股份有限公司 | 製造商名稱 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG |
申請商地址 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 製造廠廠址 | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND |
申請商統一編號 | 01516589 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | SWITZERLAND | 製程 | |
異動日期 | 2018-06-13 | 包裝與國際條碼 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 :4714925003157 |
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