維必施 注射劑
適應症:治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
發證日期:2013-06-07
英文品名:Vectibix solution for infusion
適應症:治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。
發證日期:2013-06-07
英文品名:Vectibix solution for infusion
中文品名 | 維必施 注射劑 | ||
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英文品名 | Vectibix solution for infusion | ||
適應症 | 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病患:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。 | ||
主成分略述 | Panitumumab | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 注射液 | 包裝 | 小瓶盒裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000941號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-06-07 | 發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000094100 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | AMGEN MANUFACTURING,LIMITED |
申請商地址 | 臺北市松山區民生東路三段133號5樓 | 製造廠廠址 | STATE ROAD 31,KM 24.6 JUNCOS,PUERTO RICO 00777-4060 |
申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | PUERTO RICO | 製程 | |
異動日期 | 2018-05-09 | 包裝與國際條碼 | 小瓶盒裝、盒裝:4719872470038 |
中文品名 | 維必施 注射劑 | ||
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英文品名 | Vectibix solution for infusion | ||
適應症 | 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病患:1、與FOLFOX 或FOLFIRI併用作為第一線療法。2、在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。 | ||
主成分略述 | Panitumumab | ||
用法用量 | 詳如仿單 | ||
劑型 | 注射液 | 包裝 | 小瓶盒裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000941號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2023-06-07 | 發證日期 | 2013-06-07 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA01000094100 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣安進藥品有限公司 | 製造商名稱 | IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION |
申請商地址 | 臺北市松山區民生東路三段133號5樓 | 製造廠廠址 | 40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA |
申請商統一編號 | 42657247 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2018-05-09 | 包裝與國際條碼 | 小瓶盒裝、盒裝:4719872470038 |
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