恩沛板注射用凍晶粉末
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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恩沛板注射用凍晶粉末

適應症：1.用於對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)病人。2.適用在對免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血病人。

發證日期：2012-05-24

英文品名：Romiplate 250μg injection

恩沛板注射用凍晶粉末藥品資訊

中文品名	恩沛板注射用凍晶粉末
英文品名	Romiplate 250μg injection
適應症	用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。
主成分略述	ROMIPLOSTIM
用法用量	請詳見仿單
劑型	注射用凍晶粉末	包裝	注射瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000927號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-05-24	發證日期	2012-05-24
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000092703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司	製造商名稱	瑪里士實業有限公司
申請商地址	台北市中山區中山北路二段44號14樓	製造廠廠址	臺北市內湖區舊宗路二段121巷30號2樓、32號2樓、2樓之1及36號4樓
申請商統一編號	23929780	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	次包裝廠
異動日期	2018-06-12	包裝與國際條碼	注射瓶：4987057603506

中文品名	恩沛板注射用凍晶粉末
英文品名	Romiplate 250μg injection
適應症	用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。
主成分略述	ROMIPLOSTIM
用法用量	請詳見仿單
劑型	注射用凍晶粉末	包裝	注射瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000927號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-05-24	發證日期	2012-05-24
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000092703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司	製造商名稱	PATHEON ITALIA S.P.A. MONZA OPERATIONS
申請商地址	台北市中山區中山北路二段44號14樓	製造廠廠址	VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY
申請商統一編號	23929780	製造廠公司地址
製造廠國別	ITALY	製程	成品製造廠
異動日期	2018-06-12	包裝與國際條碼	注射瓶：4987057603506

中文品名	恩沛板注射用凍晶粉末
英文品名	Romiplate 250μg injection
適應症	用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。
主成分略述	ROMIPLOSTIM
用法用量	請詳見仿單
劑型	注射用凍晶粉末	包裝	注射瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000927號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-05-24	發證日期	2012-05-24
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000092703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司	製造商名稱	KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD. TAKASAKI PLANT
申請商地址	台北市中山區中山北路二段44號14樓	製造廠廠址	100-1 HAGIWARA-MACHI, TAKASAKI-SHI, GUNMA, JAPAN
申請商統一編號	23929780	製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN	製程	包裝
異動日期	2018-06-12	包裝與國際條碼	注射瓶：4987057603506

中文品名	恩沛板注射用凍晶粉末
英文品名	Romiplate 250μg injection
適應症	用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。
主成分略述	ROMIPLOSTIM
用法用量	請詳見仿單
劑型	注射用凍晶粉末	包裝	注射瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000927號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-05-24	發證日期	2012-05-24
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000092703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司	製造商名稱	KYOWA HAKKO KIRIN CO., LTD.
申請商地址	台北市中山區中山北路二段44號14樓	製造廠廠址	1-6-1 OHTEMACHI, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN
申請商統一編號	23929780	製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN	製程	許可證持有者
異動日期	2018-06-12	包裝與國際條碼	注射瓶：4987057603506

中文品名	恩沛板注射用凍晶粉末
英文品名	Romiplate 250μg injection
適應症	用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。
主成分略述	ROMIPLOSTIM
用法用量	請詳見仿單
劑型	注射用凍晶粉末	包裝	注射瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000927號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-05-24	發證日期	2012-05-24
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000092703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司	製造商名稱	AMGEN INC. (ACO)
申請商地址	台北市中山區中山北路二段44號14樓	製造廠廠址	5550 AIRPORT BOULEVARD BOULDER, CO 80301, U.S.A
申請商統一編號	23929780	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2018-06-12	包裝與國際條碼	注射瓶：4987057603506

中文品名	恩沛板注射用凍晶粉末
英文品名	Romiplate 250μg injection
適應症	用於治療在脾臟切除後且對於其他治療(例如:類固醇、免疫球蛋白等)失敗之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者，或對於不適合進行脾臟切除之成年慢性自發性(免疫性)血小板缺乏紫斑症(ITP)患者之第二線治療。
主成分略述	ROMIPLOSTIM
用法用量	請詳見仿單
劑型	注射用凍晶粉末	包裝	注射瓶
許可證字號	衛署菌疫輸字第000927號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-05-24	發證日期	2012-05-24
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000092703	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣協和醱酵麒麟股份有限公司	製造商名稱	AMGEN INC. (ACO)
申請商地址	台北市中山區中山北路二段44號14樓	製造廠廠址	4000 NELSON ROAD, LONGMONT CO 80503, U.S.A.
申請商統一編號	23929780	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2018-06-12	包裝與國際條碼	注射瓶：4987057603506

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