卡比健彌達靜脈凍晶注射劑
適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
發證日期:2012-04-24
英文品名:Gemita Lyophilized for Injection
適應症:非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
發證日期:2012-04-24
英文品名:Gemita Lyophilized for Injection
中文品名 | 卡比健彌達靜脈凍晶注射劑 | ||
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英文品名 | Gemita Lyophilized for Injection | ||
適應症 | 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。Gemcitabine與paclitaxel併用,可使用於曾經使用過anthracycline之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(platinum-based)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。 | ||
主成分略述 | GEMCITABINE HYDROCHLORIDE、GEMCITABINE HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | 請詳見仿單 | ||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 玻璃小瓶裝、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第025681號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-04-24 | 發證日期 | 2012-04-24 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202568102 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 製造商名稱 | FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED |
申請商地址 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 製造廠廠址 | VILLAGE KISHANPURA, P.O. GURU MAJRA, TEHSIL-NALAGARH, DISTT. SOLAN, (H.P.)-174101, INDIA |
申請商統一編號 | 12980985 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | INDIA | 製程 | |
異動日期 | 2018-05-16 | 包裝與國際條碼 | 玻璃小瓶裝:4710716519227、盒裝 |
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