羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑

適應症：預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1 與非 G1 基因型如 G2、G3、G4 和 G9)，對各基因型之保護力請參見藥效學段落。

發證日期：2009-12-17

英文品名：Rotarix Oral Suspension

羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑藥品資訊

中文品名	羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名	Rotarix Oral Suspension
適應症	預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
主成分略述	HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
用法用量
劑型	凍晶口服懸液劑	包裝	塑膠管裝、1、5、10、25、50及10
許可證字號	衛署菌疫輸字第000892號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-12-17	發證日期	2009-12-17
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000089200	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	委託包裝廠(貼標)
異動日期	2018-01-09	包裝與國際條碼	塑膠管裝：50502640157275050264015727、1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝：

中文品名	羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名	Rotarix Oral Suspension
適應症	預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
主成分略述	HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
用法用量
劑型	凍晶口服懸液劑	包裝	塑膠管裝、1、5、10、25、50及10
許可證字號	衛署菌疫輸字第000892號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-12-17	發證日期	2009-12-17
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000089200	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	89 RUE DE L’INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM	製程	口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠及Final release廠
異動日期	2018-01-09	包裝與國際條碼	塑膠管裝：50502640157275050264015727、1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝：

中文品名	羅特律輪狀病毒疫苗口服懸液劑
英文品名	Rotarix Oral Suspension
適應症	預防輪狀病毒所引起的腸胃炎(G1與非G1血清型如G2、G3、G4和G9)。
主成分略述	HUMAN ROTAVIRUS LIVE ATTENUATED RIX4414 STRAIN
用法用量
劑型	凍晶口服懸液劑	包裝	塑膠管裝、1、5、10、25、50及10
許可證字號	衛署菌疫輸字第000892號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2019-12-17	發證日期	2009-12-17
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000089200	管制藥品分類級別
申請商名稱	荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓	製造廠廠址	PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM
申請商統一編號	86927438	製造廠公司地址
製造廠國別	BELGIUM	製程	原料藥製造、調製廠、塑膠管包裝(tube)及口服給藥器包裝(Oral applicator)之充填廠、包裝廠
異動日期	2018-01-09	包裝與國際條碼	塑膠管裝：50502640157275050264015727、1、5、10、25、50及100劑量預充填口服給藥器裝：

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