泰息安膠囊 200 毫克
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泰息安膠囊 200 毫克

適應症：新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人，且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。

發證日期：2008-05-12

英文品名：Tasigna Capsules 200 mg

泰息安膠囊 200 毫克藥品資訊

中文品名	泰息安膠囊 200 毫克
英文品名	Tasigna Capsules 200 mg
適應症	治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者，且該患者至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有阻抗性或耐受性不良的經驗。
主成分略述	NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
用法用量	詳見仿單。
劑型	膠囊劑	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第024834號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-05-12	發證日期	2008-05-12
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202483409	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA STEIN AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程
異動日期	2017-12-04	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：4714925002525

中文品名	泰息安膠囊 200 毫克
英文品名	Tasigna Capsules 200 mg
適應症	治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(CML)成年患者，且該患者至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有阻抗性或耐受性不良的經驗。
主成分略述	NILOTINIB HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
用法用量	詳見仿單。
劑型	膠囊劑	包裝	鋁箔盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第024834號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-05-12	發證日期	2008-05-12
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202483409	管制藥品分類級別
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司	製造商名稱	NOVARTIS PHARMA AG
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓	製造廠廠址	LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASEL SWITZERLAND
申請商統一編號	01516589	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2017-12-04	包裝與國際條碼	鋁箔盒裝：4714925002525

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