克康那唑
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克康那唑

適應症：抗真菌藥。

發證日期：2008-04-21

英文品名：Ketoconazole

克康那唑藥品資訊

中文品名	克康那唑
英文品名	KETOCONAZOLE
適應症	抗真菌藥。
主成分略述
用法用量	製劑原料。
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥陸輸字第000260號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-04-30	發證日期	2007-04-30
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA04100026008	管制藥品分類級別
申請商名稱	新雙隆生技股份有限公司	製造商名稱	ZHEJIANG EAST-ASIA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址	台北市大同區承德路3段135號1樓	製造廠廠址	ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE ,SANMEN , ZHEJIANG, CHINA
申請商統一編號	25140632	製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA	製程
異動日期	2017-06-29	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	Ketoconazole
適應症	抗黴菌劑。
主成分略述
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥陸輸字第000479號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-11-08	發證日期	2011-11-08
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA04100047901	管制藥品分類級別
申請商名稱	恆海貿易股份有限公司	製造商名稱	NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址	高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓	製造廠廠址	NO.29 FANGSHUIDONGLU NANJING CHEMICAL INDUSTRY PARK, NANJING CHINA.
申請商統一編號	28289192	製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA	製程
異動日期	2017-04-18	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	Ketoconazole
適應症	抗黴菌劑。
主成分略述
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥陸輸字第000479號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-11-08	發證日期	2011-11-08
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA04100047901	管制藥品分類級別
申請商名稱	恆海貿易股份有限公司	製造商名稱	NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址	高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓	製造廠廠址	8F, GOLDEN EAGLE HANZHONG GARDEN, NO.1 HANZHONGMEN STREET, NANJING, CHINA
申請商統一編號	28289192	製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA	製程
異動日期	2017-04-18	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	KETOCONAZOLE
適應症	抗真菌藥
主成分略述	KETOCONAZOLE
用法用量	製劑原料
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥陸輸字第000162號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-06-14	發證日期	2005-06-14
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA04100016208	管制藥品分類級別
申請商名稱	恒亞貿易有限公司	製造商名稱	NANJING BAIJINGYU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
申請商地址	台北市士林區延平北路六段485號4樓	製造廠廠址	NO.29 FANGSHUIDONGLU NANHING CHEMICAL INDUSTRY PARK, NANJING CHINA.
申請商統一編號	12932921	製造廠公司地址
製造廠國別	CHINA	製程
異動日期	2016-04-11	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	Ketoconazole
適應症	抗真菌藥。
主成分略述
用法用量	製劑原料。
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第024822號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-05-30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013-04-21	發證日期	2008-04-21
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202482202	管制藥品分類級別
申請商名稱	川聖貿易有限公司	製造商名稱	APOTECNIA S.A.
申請商地址	台北市民生東路五段２８號五樓	製造廠廠址	CRTA. DE ZENETA, 149, 30588 – BENIEL, MURICA, SPAIN
申請商統一編號	14079409	製造廠公司地址	CRIO VELEZ, 1, 28660 BOADILLA DEL MONTE, MADRID, SPAIN
製造廠國別	SPAIN	製程
異動日期	2016-05-30	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	Ketoconazole
適應症	抗真菌藥。
主成分略述
用法用量	製劑原料。
劑型	（粉）	包裝	0.5公斤以上裝
許可證字號	衛署藥輸字第025547號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2021-11-07	發證日期	2011-11-07
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202554701	管制藥品分類級別
申請商名稱	恒亞貿易有限公司	製造商名稱	PIRAMAL ENTERPRISES LTD.
申請商地址	台北市士林區延平北路六段485號4樓	製造廠廠址	SY. NOS.7-70, 701&702,DIGWAL VILLAGE, KOHIR MANDAL SANGAREDDY DISTRICT-502 321 , TELANGANA STATE, INDIA
申請商統一編號	12932921	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2018-05-22	包裝與國際條碼	0.5公斤以上裝

中文品名	克康那唑
英文品名	KETOCONAZOLE USP
適應症	抗黴菌劑。
主成分略述	KETOCONAZOLE
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第022502號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2004-06-25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2004-06-03	發證日期	1999-06-03
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202250200	管制藥品分類級別
申請商名稱	裕元興業股份有限公司	製造商名稱	NICHOLAS PIRAMAL INDIA LTD.
申請商地址	台北巿松江路１２９號９樓	製造廠廠址	DIGWAL VILLAGE KOHIR MANDAL MEDAK DISTRICT ANDHRA PRADESH INDIA.
申請商統一編號	11746701	製造廠公司地址
製造廠國別	INDIA	製程
異動日期	2004-06-28	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	KETOCONAZOLE
適應症	抗黴菌劑。
主成分略述	KETOCONAZOLE
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第022476號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2013-12-16
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2009-05-10	發證日期	1999-05-10
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202247602	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	JANSSEN PHARMACEUTICAL LTD.
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	LITTLE ISLAND, CO. CORK, IRELAND
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND	製程
異動日期	2013-12-16	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	KETOCONAZOLE
適應症	抗黴菌劑。
主成分略述	KETOCONAZOLE
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第022293號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2009-12-31
註銷理由	屆期未申請展延
有效日期	2003-09-17	發證日期	1998-09-17
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202229304	管制藥品分類級別
申請商名稱	大東亞貿易有限公司	製造商名稱	MANSATHER S.A.
申請商地址	台北市松山區復興北路333號8樓之6	製造廠廠址	CMAR ADRIATICO, 4-MEDIA LIGUA-30565 TORRES DE COTILLAS MURCIA, SPAIN
申請商統一編號	11037308	製造廠公司地址
製造廠國別	SPAIN	製程
異動日期	2010-01-23	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

中文品名	克康那唑
英文品名	KETOCONAZOLE U.S.P.
適應症	抗黴菌劑。
主成分略述	KETOCONAZOLE
用法用量
劑型	（粉）	包裝	０．５公斤以上
許可證字號	衛署藥輸字第022945號	藥品類別	製劑原料
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2014-01-24
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2005-07-21	發證日期	2000-07-21
許可證種類	原料藥	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202294508	管制藥品分類級別
申請商名稱	川聖貿易有限公司	製造商名稱	CHOONGWAE CHEMICAL CORPORATION
申請商地址	台北市民生東路五段２８號五樓	製造廠廠址	#301-1 MA SIHWA INDUSTRIAL COMPLEX 1354 CHUNGWANG-DONG SIHEUNG-SHI KYUNGKI-DO KOREA
申請商統一編號	14079409	製造廠公司地址
製造廠國別	KOREA	製程
異動日期	2014-01-24	包裝與國際條碼	０．５公斤以上

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