羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克
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羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克

適應症：傳統療法無效之嚴重痤瘡

發證日期：2008-04-15

英文品名：ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG

羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克藥品資訊

中文品名	羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克
英文品名	ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
適應症	傳統療法無效之嚴重痤瘡
主成分略述	ISOTRETINOIN
用法用量
劑型	軟膠囊劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第014967號	藥品類別	本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-28	發證日期	2008-04-15
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201496709	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	裕利股份有限公司
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
異動日期	2018-01-04	包裝與國際條碼	盒裝：47148760004034714876000403

中文品名	羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克
英文品名	ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
適應症	傳統療法無效之嚴重痤瘡
主成分略述	ISOTRETINOIN
用法用量
劑型	軟膠囊劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第014967號	藥品類別	本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-28	發證日期	2008-04-15
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201496709	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	許可證持有者
異動日期	2018-01-04	包裝與國際條碼	盒裝：47148760004034714876000403

中文品名	羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克
英文品名	ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
適應症	傳統療法無效之嚴重痤瘡
主成分略述	ISOTRETINOIN
用法用量
劑型	軟膠囊劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第014967號	藥品類別	本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-28	發證日期	2008-04-15
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201496709	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	SWITZERLAND	製程	分包裝廠
異動日期	2018-01-04	包裝與國際條碼	盒裝：47148760004034714876000403

中文品名	羅氏羅可坦軟膠囊１０毫克
英文品名	ROACCUTANE ROCHE SOFT GELATIN CAPSULES 10MG
適應症	傳統療法無效之嚴重痤瘡
主成分略述	ISOTRETINOIN
用法用量
劑型	軟膠囊劑	包裝	盒裝
許可證字號	衛署藥輸字第014967號	藥品類別	本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用)
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2023-03-28	發證日期	2008-04-15
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00201496709	管制藥品分類級別
申請商名稱	羅氏大藥廠股份有限公司	製造商名稱	CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH
申請商地址	台北市民生東路三段１３４號９樓	製造廠廠址	GAMMELSBACHER STRASSE 2, 69412 EBERBACH,GERMANY
申請商統一編號	23167467	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2018-01-04	包裝與國際條碼	盒裝：47148760004034714876000403

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