骨維壯注射劑
適應症:用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
發證日期:2007-03-28
英文品名:Bonviva 3mg3ml solution for injection
適應症:用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
發證日期:2007-03-28
英文品名:Bonviva 3mg3ml solution for injection
中文品名 | 骨維壯注射劑 | ||
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英文品名 | Bonviva 3mg3ml solution for injection | ||
適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 | ||
主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | ||
用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-03-28 | 發證日期 | 2007-03-28 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202463006 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | Atnahs Pharma UK Ltd |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | Suite 1, 3rd Floor, 11-12 St. James’s Square, London, United Kingdom, SW1Y 4LB |
申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2018-01-12 | 包裝與國際條碼 | 注射針筒:4031083004018、盒裝 |
中文品名 | 骨維壯注射劑 | ||
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英文品名 | Bonviva 3mg3ml solution for injection | ||
適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 | ||
主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | ||
用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-03-28 | 發證日期 | 2007-03-28 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202463006 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY |
申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2018-01-12 | 包裝與國際條碼 | 注射針筒:4031083004018、盒裝 |
中文品名 | 骨維壯注射劑 | ||
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英文品名 | Bonviva 3mg3ml solution for injection | ||
適應症 | 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD TSCORE < -2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。 | ||
主成分略述 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | ||
用法用量 | Bonviva的建議治療劑量為每3個月靜脈注射3毫克(以15-30秒的時間靜脈注射投予)。 | ||
劑型 | 注射劑 | 包裝 | 注射針筒、盒裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第024630號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2022-03-28 | 發證日期 | 2007-03-28 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202463006 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 製造商名稱 | VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG |
申請商地址 | 台北市敦化北路311號5樓 | 製造廠廠址 | EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY |
申請商統一編號 | 04270075 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | GERMANY | 製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2018-01-12 | 包裝與國際條碼 | 注射針筒:4031083004018、盒裝 |
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