保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升
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保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升

適應症：1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。

發證日期：2006-12-14

英文品名：Puregon 900I.U.1.08ml solution for injection

保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升藥品資訊

中文品名	保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升
英文品名	Puregon 900I.U.1.08ml solution for injection
適應症	1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述	FOLLITROPIN BETA
用法用量	皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。
劑型	注射劑	包裝	注射匣、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000834號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-02-22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016-12-14	發證日期	2006-12-14
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000083409	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	N.V. ORGANON
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓	製造廠廠址	KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS
申請商統一編號	86683720	製造廠公司地址
製造廠國別	NETHERLANDS	製程
異動日期	2016-05-03	包裝與國際條碼	注射匣、盒裝

中文品名	保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升
英文品名	Puregon 900I.U.1.08ml solution for injection
適應症	1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述	FOLLITROPIN BETA
用法用量	皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。
劑型	注射劑	包裝	注射匣、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000834號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-02-22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016-12-14	發證日期	2006-12-14
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000083409	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	N.V. ORGANON-SITE DIOSITE
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓	製造廠廠址	VEERSEMEER 4, 5347 JN OSS, THE NETHERLANDS
申請商統一編號	86683720	製造廠公司地址
製造廠國別	NETHERLANDS	製程	原料藥製造廠
異動日期	2016-05-03	包裝與國際條碼	注射匣、盒裝

中文品名	保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升
英文品名	Puregon 900I.U.1.08ml solution for injection
適應症	1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述	FOLLITROPIN BETA
用法用量	皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。
劑型	注射劑	包裝	注射匣、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000834號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-02-22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016-12-14	發證日期	2006-12-14
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000083409	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	ORGANON IRELAND LIMITED
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓	製造廠廠址	DRYNAM ROAD, SWORDS, CO. DUBLIN, IRELAND
申請商統一編號	86683720	製造廠公司地址
製造廠國別	IRELAND	製程	包裝
異動日期	2016-05-03	包裝與國際條碼	注射匣、盒裝

中文品名	保妊康匣式注射溶液900國際單位1.08毫升
英文品名	Puregon 900I.U.1.08ml solution for injection
適應症	1. 無排卵症(包括多囊性卵巢症候群，PCOS)，且對CLOMIPHENE CITRATE之治療無反應之婦女。2.受控制下之卵巢過度刺激，誘導多個濾泡發育，應用在各種人工協助生殖計劃。3.男性方面：因促性腺激素分泌不足所引起的精子生成不足症。
主成分略述	FOLLITROPIN BETA
用法用量	皮下注射，依患者卵巢的個別反應，在超音波及血清雌激素濃度指引下，調整給予的適當劑量(詳如仿單所述)。
劑型	注射劑	包裝	注射匣、盒裝
許可證字號	衛署菌疫輸字第000834號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態	已註銷	註銷日期	2016-02-22
註銷理由	自請註銷
有效日期	2016-12-14	發證日期	2006-12-14
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000083409	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址	台北市信義區信義路五段106號12樓	製造廠廠址	MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號	86683720	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程
異動日期	2016-05-03	包裝與國際條碼	注射匣、盒裝

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