法布瑞酶凍晶注射劑35毫克小瓶
適應症:用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。
發證日期:2004-04-26
英文品名:FABRAZYME INJECTION 35MGVIAL
適應症:用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。
發證日期:2004-04-26
英文品名:FABRAZYME INJECTION 35MGVIAL
中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑35毫克小瓶 | ||
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英文品名 | FABRAZYME INJECTION 35MGVIAL | ||
適應症 | 用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 | ||
主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 罕菌疫輸字第000005號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA02200000508 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME IRELAND LIMITED |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | IRELAND | 製程 | 充填凍乾 |
異動日期 | 2016-11-15 | 包裝與國際條碼 | 小瓶:0358468471062、盒裝 |
中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑35毫克小瓶 | ||
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英文品名 | FABRAZYME INJECTION 35MGVIAL | ||
適應症 | 用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 | ||
主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 罕菌疫輸字第000005號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA02200000508 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 74 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2016-11-15 | 包裝與國際條碼 | 小瓶:0358468471062、盒裝 |
中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑35毫克小瓶 | ||
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英文品名 | FABRAZYME INJECTION 35MGVIAL | ||
適應症 | 用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 | ||
主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 罕菌疫輸字第000005號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA02200000508 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 76 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA |
申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 原料藥製造廠 |
異動日期 | 2016-11-15 | 包裝與國際條碼 | 小瓶:0358468471062、盒裝 |
中文品名 | 法布瑞酶凍晶注射劑35毫克小瓶 | ||
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英文品名 | FABRAZYME INJECTION 35MGVIAL | ||
適應症 | 用於治α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE), 提供長期酵素補充治療。 | ||
主成分略述 | AGALSIDASE BETA | ||
用法用量 | |||
劑型 | 凍晶注射劑 | 包裝 | 小瓶、盒裝 |
許可證字號 | 罕菌疫輸字第000005號 | 藥品類別 | 限由醫師使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2019-04-26 | 發證日期 | 2004-04-26 |
許可證種類 | 菌 疫 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA02200000508 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 賽諾菲股份有限公司 | 製造商名稱 | Genzyme Corporation |
申請商地址 | 台北市信義區松仁路3號7樓 | 製造廠廠址 | 11 Forbes Road, Northborough, MA 01532, USA |
申請商統一編號 | 97168356 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 包裝 |
異動日期 | 2016-11-15 | 包裝與國際條碼 | 小瓶:0358468471062、盒裝 |
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