磷能解錠800毫克
適應症:適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
發證日期:2003-07-31
英文品名:RENAGEL TABLETS 800MG
適應症:適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
發證日期:2003-07-31
英文品名:RENAGEL TABLETS 800MG
中文品名 | 磷能解錠800毫克 | ||
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英文品名 | RENAGEL TABLETS 800MG | ||
適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | ||
主成分略述 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第023787號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2018-07-31 | 發證日期 | 2003-07-31 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202378708 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | 裕利股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 |
申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | TAIWAN | 製程 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
異動日期 | 2017-07-24 | 包裝與國際條碼 | 瓶裝:358468002112 |
中文品名 | 磷能解錠800毫克 | ||
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英文品名 | RENAGEL TABLETS 800MG | ||
適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | ||
主成分略述 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第023787號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2018-07-31 | 發證日期 | 2003-07-31 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202378708 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME IRELAND LIMITED |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | IDA INDUSTRIAL PARK, OID KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND |
申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | IRELAND | 製程 | |
異動日期 | 2017-07-24 | 包裝與國際條碼 | 瓶裝:358468002112 |
中文品名 | 磷能解錠800毫克 | ||
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英文品名 | RENAGEL TABLETS 800MG | ||
適應症 | 適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。 | ||
主成分略述 | SEVELAMER HYDROCHLORIDE | ||
用法用量 | |||
劑型 | 膜衣錠 | 包裝 | 瓶裝 |
許可證字號 | 衛署藥輸字第023787號 | 藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
註銷狀態 | 註銷日期 | 1970-01-01 | |
註銷理由 | |||
有效日期 | 2018-07-31 | 發證日期 | 2003-07-31 |
許可證種類 | 製 劑 | 舊證字號 | |
通關簽審文件編號 | DHA00202378708 | 管制藥品分類級別 | |
申請商名稱 | 台灣中外製藥股份有限公司 | 製造商名稱 | GENZYME CORPORATION |
申請商地址 | 台北市松山區敦化北路260號3樓 | 製造廠廠址 | 500 KENDALL STREET, CAMBRIDGE, MA 02142, U.S.A |
申請商統一編號 | 23060795 | 製造廠公司地址 | |
製造廠國別 | UNITED STATES | 製程 | 許可證持有者 |
異動日期 | 2017-07-24 | 包裝與國際條碼 | 瓶裝:358468002112 |
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