妥泰分散型膠囊２５毫克
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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妥泰分散型膠囊２５毫克

適應症：用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。

發證日期：2002-02-06

英文品名：TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG

妥泰分散型膠囊２５毫克藥品資訊

中文品名	妥泰分散型膠囊２５毫克
英文品名	TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG
適應症	用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
主成分略述	TOPIRAMATE
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第023381號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-06	發證日期	2002-02-06
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202338106	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	久裕企業股份有限公司(委託包裝)
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN	製程	貼標廠
異動日期	2018-07-30	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：4712780101612

中文品名	妥泰分散型膠囊２５毫克
英文品名	TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG
適應症	用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
主成分略述	TOPIRAMATE
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第023381號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-06	發證日期	2002-02-06
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202338106	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	JANSSEN-CILAG S.P.A.
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址	VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY
製造廠國別	ITALY	製程	包裝
異動日期	2018-07-30	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：4712780101612

中文品名	妥泰分散型膠囊２５毫克
英文品名	TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG
適應症	用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
主成分略述	TOPIRAMATE
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第023381號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-06	發證日期	2002-02-06
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202338106	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	JANSSEN ORTHO LLC
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD GURABO PUERTO RICO, 00778, USA
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址	CILAG A.G., HOCHSTRASSE 201, CH-8205 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND
製造廠國別	PUERTO RICO	製程
異動日期	2018-07-30	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：4712780101612

中文品名	妥泰分散型膠囊２５毫克
英文品名	TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG
適應症	用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
主成分略述	TOPIRAMATE
用法用量	詳如仿單
劑型	膠囊劑	包裝	塑膠瓶裝
許可證字號	衛署藥輸字第023381號	藥品類別	須由醫師處方使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2022-02-06	發證日期	2002-02-06
許可證種類	製　劑	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA00202338106	管制藥品分類級別
申請商名稱	嬌生股份有限公司	製造商名稱	CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓	製造廠廠址	1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A.
申請商統一編號	30814854	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	中間體製造
異動日期	2018-07-30	包裝與國際條碼	塑膠瓶裝：4712780101612

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