賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
適應症|用法用量|藥品類別|價格|主要成分

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賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑

適應症：控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。

發證日期：2000-06-05

英文品名：BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)

賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑藥品資訊

中文品名	賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名	BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
適應症	控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
主成分略述	rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶裝、針筒裝附溶劑
許可證字號	衛署菌疫輸字第000608號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-06-05	發證日期	2000-06-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000060800	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	WYETH FARMA, S.A.
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段177號	製造廠廠址	AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN
申請商統一編號	23984410	製造廠公司地址
製造廠國別	SPAIN	製程
異動日期	2016-12-15	包裝與國際條碼	小瓶裝：4716469100408、針筒裝附溶劑

中文品名	賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名	BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
適應症	控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
主成分略述	rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶裝、針筒裝附溶劑
許可證字號	衛署菌疫輸字第000608號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-06-05	發證日期	2000-06-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000060800	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	WYETH PHARMACEUTICAL INC.
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段177號	製造廠廠址	P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A.
申請商統一編號	23984410	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	許可證持有者
異動日期	2016-12-15	包裝與國際條碼	小瓶裝：4716469100408、針筒裝附溶劑

中文品名	賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名	BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
適應症	控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
主成分略述	rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶裝、針筒裝附溶劑
許可證字號	衛署菌疫輸字第000608號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-06-05	發證日期	2000-06-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000060800	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC, A SUBSIDIARY OF PFIZER INC.
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段177號	製造廠廠址	ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
申請商統一編號	23984410	製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES	製程	主成分(drug substance)製造廠
異動日期	2016-12-15	包裝與國際條碼	小瓶裝：4716469100408、針筒裝附溶劑

中文品名	賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名	BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
適應症	控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
主成分略述	rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)、rFIX(Nonacog alfa)
用法用量
劑型	凍晶注射劑	包裝	小瓶裝、針筒裝附溶劑
許可證字號	衛署菌疫輸字第000608號	藥品類別	限由醫師使用
註銷狀態		註銷日期	1970-01-01
註銷理由
有效日期	2020-06-05	發證日期	2000-06-05
許可證種類	菌　疫	舊證字號
通關簽審文件編號	DHA01000060800	管制藥品分類級別
申請商名稱	美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司	製造商名稱	VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段177號	製造廠廠址	SCHUTZENSTRASSE 87,99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY
申請商統一編號	23984410	製造廠公司地址
製造廠國別	GERMANY	製程	溶液劑製造廠
異動日期	2016-12-15	包裝與國際條碼	小瓶裝：4716469100408、針筒裝附溶劑

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